Các Sự khác biệt chính giữa tính đồng nhất về nội dung và khảo nghiệm là tính đồng nhất nội dung là một bài kiểm tra trong đó các đơn vị đánh giá được thực hiện riêng lẻ trong khi khảo nghiệm là một bài kiểm tra trong đó nhiều đơn vị được thực hiện đồng thời. Hơn nữa, quy trình đánh giá của các bài kiểm tra tính đồng nhất nội dung là giống nhau đối với tất cả các đơn vị.

Độ đồng đều hàm lượng và xét nghiệm là hai loại xét nghiệm phân tích được sử dụng để xác định chất lượng của các sản phẩm dược phẩm.

Thử nghiệm phân tích, Thử nghiệm, Tính đồng nhất của Nội dung, Định tính, Xử lý mẫu

Đồng nhất nội dung là gì

Độ đồng đều về hàm lượng là một phép thử được sử dụng để đánh giá sự bình đẳng về liều lượng của một loại dược phẩm. Phương pháp này có thể áp dụng cho viên nén có chứa thành phần hoạt tính dưới 10 mg hoặc 10% W / W. Ngoài ra, thử nghiệm này không áp dụng cho các loại thuốc đa sinh tố hoặc các nguyên tố vi lượng. Trong quá trình thử nghiệm này, 10 viên có thể được lấy ngẫu nhiên từ một mẫu để xác định lượng thành phần dược hoạt tính trong đó.

Hình 1: Thuốc Dược phẩm

Sau đó, giá trị trung bình có thể được tính toán. Giá trị trung bình của dược chất hoạt động phải nằm trong khoảng 85-115% hoặc 75-125% giá trị trung bình. Sau đó, kiểm tra tương tự được thực hiện cho 20 viên khác nếu 2-3 viên nằm ngoài phạm vi cho phép. Mẫu không được coi là đáp ứng đủ liều lượng yêu cầu nếu tổng số mẫu 30 viên có nhiều hơn ba viên nằm trong khoảng từ 85 đến 115% hoặc hơn ba viên nằm ngoài phạm vi từ 75 đến 125%.

Thử nghiệm là gì

Xét nghiệm là một quy trình phân tích khác được sử dụng để mô tả thành phần chức năng chính của mẫu. Ngoài ra, một thử nghiệm có thể là một thử nghiệm định lượng và / hoặc định tính. Hơn nữa, ứng dụng ban đầu của xét nghiệm là xác định độ tinh khiết của kim loại. Tuy nhiên, các xét nghiệm được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm để xác định đặc tính của thành phần dược phẩm hoạt động. Ngoài ra, các xét nghiệm được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực khác bao gồm y học phòng thí nghiệm, dược lý học, sinh học môi trường, miễn dịch học, sinh học phân tử và hóa sinh.

Hình 2: Thử nghiệm đo màu

Hơn nữa, thành phần chức năng chính được thử nghiệm trong xét nghiệm được gọi là chất phân tích hoặc thành phần đích. Ở đây, mục tiêu của thử nghiệm có thể khác nhau từ dược phẩm, kim loại, các phân tử sinh học như protein, DNA, RNA, kháng thể, v.v., hoặc thậm chí là tế bào của sinh vật sống. Tuy nhiên, tính năng đặc trưng chính của xét nghiệm là tất cả các chất phản ứng hoặc thuốc thử ngoại sinh, cũng như các điều kiện thí nghiệm của khảo nghiệm, phải được giữ không đổi trong khi chỉ có mục tiêu của khảo nghiệm là thay đổi về số lượng hoặc chất lượng.

Điểm giống nhau giữa tính đồng nhất của nội dung và thử nghiệm

Sự khác biệt giữa tính đồng nhất của nội dung và thử nghiệm

Sự định nghĩa

Tính đồng nhất về hàm lượng đề cập đến một kỹ thuật phân tích dược phẩm được sử dụng để đảm bảo rằng mỗi dạng bào chế bao gồm lượng tương đương của thành phần dược chất hoặc dược chất hoạt động trong khi xét nghiệm đề cập đến quy trình điều tra để đánh giá định tính hoặc đo lường định lượng sự hiện diện, lượng hoặc hoạt tính chức năng của mục tiêu thực thể. Do đó, đây là sự khác biệt chính giữa tính đồng nhất của hàm lượng và khảo nghiệm.

Loại mục tiêu

Ngoài ra, các loại chỉ tiêu là sự khác biệt lớn giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm. Thuốc dược phẩm là mục tiêu để kiểm tra tính đồng nhất về hàm lượng trong khi DNA, RNA, protein, carbohydrate, kháng thể, ion kim loại, thuốc dược phẩm, v.v. có thể là mục tiêu cho thử nghiệm.

Xử lý mẫu

Mỗi đơn vị được đánh giá riêng lẻ trong thử nghiệm tính đồng nhất nội dung trong khi tất cả nhiều đơn vị được xử lý đồng thời trong một thử nghiệm. Do đó, đây là một sự khác biệt khác giữa tính đồng nhất của nội dung và khảo nghiệm.

Loại thử nghiệm

Hơn nữa, một điểm khác biệt khác giữa tính đồng nhất về hàm lượng và xét nghiệm là tính đồng nhất về hàm lượng là một loại xét nghiệm định tính trong khi xét nghiệm có thể là định tính hoặc định lượng.

Tầm quan trọng

Phần kết luận

Độ đồng đều về hàm lượng là phép thử đánh giá sự bình đẳng về liều lượng của dược phẩm. Do đó, nó là một loại xét nghiệm định tính. Điều quan trọng là mỗi đơn vị của bài kiểm tra này được xử lý riêng lẻ. So sánh, xét nghiệm là một loại xét nghiệm phân tích giúp xác định cả chất lượng và số lượng của thành phần chức năng chính của mẫu. Ở đây, tất cả các đơn vị được xử lý đồng thời. Do đó, sự khác biệt chính giữa độ đồng đều về hàm lượng và phương pháp xét nghiệm là phương pháp xử lý mẫu.

Người giới thiệu:

1. Patil, Mahesh. “Kiểm tra tính đồng nhất của nội dung”. Chrominfo, ngày 1 tháng 1 năm 1970, có sẵn tại đây. 2. 2. Dutta, Siddhartha. “Thử nghiệm, Các loại thử nghiệm, Nguyên tắc và Điều kiện tiên quyết của Thử nghiệm và Bi…” LinkedIn SlideShare, ngày 5 tháng 8 năm 2017, có sẵn tại đây.

Hình ảnh lịch sự:

1. “Colors-Colors-health-Medicine-143654” (Pexels License) qua Pexels2. “Thử nghiệm Resazurin về khả năng tồn tại của tế bào động vật có vú” Bởi - TwoOars - Tôi (- TwoOars) đã tạo ra công trình này hoàn toàn do chính tôi tạo ra. (CC BY-SA 3.0) qua Commons Wikimedia